বার্তা পাঠান
Jiangsu Delfu medical device Co.,Ltd
ইমেইল f@cn-huayang.com টেলিফোন: 86-181-6882-8053
বাড়ি
বাড়ি
>
খবর
>
Company news about ইনসুলিন সিরিঞ্জ সহ প্রথম গতিশীল গ্লুকোজ মিটার ড্রাগ প্রশাসনের আমেরিকান প্রশাসনের দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল
ঘটনাবলী
একটি বার্তা রেখে যান

ইনসুলিন সিরিঞ্জ সহ প্রথম গতিশীল গ্লুকোজ মিটার ড্রাগ প্রশাসনের আমেরিকান প্রশাসনের দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল

2018-09-25

সম্পর্কে সর্বশেষ কোম্পানির খবর ইনসুলিন সিরিঞ্জ সহ প্রথম গতিশীল গ্লুকোজ মিটার ড্রাগ প্রশাসনের আমেরিকান প্রশাসনের দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল
ওয়াশিংটনে যুক্তরাষ্ট্রের ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দেশটির প্রথম "সমন্বিত গতিশীল রক্তের গ্লুকোজ নিরীক্ষণ ব্যবস্থা" অনুমোদন করেছে এবং ২ বছর বয়সে ডায়াবেটিকসের রক্তে শর্করার নিরীক্ষণের জন্য এটি ব্যবহার করা যায় এবং ইনসুলিন স্বয়ংক্রিয় সিরিঞ্জের মতো ডিভাইসগুলির সাথে এটি ব্যবহার করা যেতে পারে।

ডায়নামিক রক্তের গ্লুকোজ মনিটর, "ডিকন জি 6" নামে পরিচিত, এটি একটি ডাইমের তুলনায় সামান্য বড় এবং পেটের ত্বকে বসে থাকে, যার ফলে ডায়াবেটিসগুলি তাদের নখদর্পণের প্রয়োজন ছাড়াই রক্তের চিনির মাত্রা পরিমাপ করতে সক্ষম হয়। মনিটর প্রতি 10 দিন প্রতিস্থাপিত হতে পারে। ডিভাইসটি প্রতি পাঁচ মিনিটের মধ্যে মোবাইল মেডিকেল সফ্টওয়্যারে তথ্য পাঠায় এবং রক্ত ​​শর্করার খুব বেশী বা খুব কম হলে সতর্কতাগুলি।

যন্ত্রটি অন্যান্য ডায়াবেটিস ব্যবস্থাপনা সরঞ্জাম যেমন ইনসুলিন স্বয়ংক্রিয় সিরিঞ্জ, ইনসুলিন পাম্প এবং দ্রুত রক্তের গ্লুকোজ মিটারের সাথেও ব্যবহার করা যেতে পারে। একটি স্বয়ংক্রিয় ইনসুলিন সিরিঞ্জি দিয়ে ব্যবহৃত হলে, উচ্চ রক্তচাপ চিনি ইনসুলিন রিলিজ ট্রিগার করবে।

"এটি বিভিন্ন ধরণের উপযুক্ত ডিভাইসগুলির সাথে কাজ করতে পারে যাতে রোগীদের ব্যক্তিগতকৃত ডায়াবেটিস পরিচালনার সরঞ্জামগুলি তৈরি করার নমনীয়তা দেওয়া যায়", এফডিএ জানায়।

যেহেতু এটি অন্য ডিভাইসগুলির সাথে অবিচ্ছিন্নভাবে ব্যবহার করা যেতে পারে, এফডিএ চিকিৎসা সরঞ্জামগুলিতে "লেভেল 2" (বিশেষ নিয়ন্ত্রণ বিভাগ) হিসাবে ডিকোশন জি 6 হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করে, যা পরবর্তী সংহত গতিশীল রক্তের গ্লুকোজ মনিটারের উন্নয়নে সহায়তা করে।

এফডিএ দুইটি ক্লিনিকাল স্টাডিজ মূল্যায়ন করেছে, যার মধ্যে 324 শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্ক যাদের 2 বছর বা তার বেশি বয়সের ডায়াবেটিস ছিল তাদের 10-দিনের পর্যবেক্ষণের সময় কোন উল্লেখযোগ্য প্রতিকূল প্রভাব ছিল না।

যন্ত্রটিতে ত্রুটিটির ঝুঁকি রয়েছে, এফডিএ তার সঠিকতা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করতে বিশেষ নিয়ন্ত্রণ মান নির্ধারণ করবে।

যে কোন সময় আমাদের সাথে যোগাযোগ করুন

86-181-6882-8053
NO.2888 লুহেং রোড, লুহেং স্ট্রিট, চাংঝো অর্থনৈতিক উন্নয়ন অঞ্চল, জিয়াংসু প্রদেশ, চীন 213025
আপনার তদন্ত আমাদের সরাসরি পাঠান